Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist weltweit die zweithäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle. Die Wahl der optimalen Therapie und eine spezialisierte Therapieplanung sind von entscheidender Bedeutung für den Behandlungserfolg und das Überleben der Patientinnen und Patienten. Um die Therapieentscheidung in diesen Fällen zu verbessern, haben sich 2019 unter Federführung von Smart Reporting das Fraunhofer-Institut für Digitale Medizin MEVIS, Visage Imaging sowie die Universitätsmedizin Mannheim (UMM) und die Medizinische Hochschule Hannover (MHH) für ein Forschungsprojekt zusammengeschlossen. Ziel war es einen Demonstrator zu entwickeln, der Methoden der Künstlichen Intelligenz (KI) zur Unterstützung der Tumorerkennung und Therapieauswahl bei HCC einsetzt. Das vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) geförderte Projekt zur “strukturierten Therapieplanung mit KI-Entscheidungsunterstützung für Lebereingriffe” (STRIKE) hat kürzlich die Testphase erfolgreich bestanden und die entwickelte Software wird nun evaluiert. Für Mai 2022 ist der Abschluss des Projektes geplant.
Die Herausforderung bei HCC-Therapien in der klinischen Praxis liegt in den unterschiedlichen Behandlungsmöglichkeiten, den verschiedenen Kontraindikationen sowie neuen Studienerkenntnissen zu den einzelnen Therapien. Der im Rahmen von STRIKE durch das Konsortium initial entwickelte Demonstrator ist bei der Entscheidungsfindung eine große Unterstützung: Die Software stellt dem Anwender Entscheidungsbäume zur Verfügung, um klinische Daten von Patientinnen und Patienten sowie quantitative Parameter aus Bilddaten zu strukturieren und zu verknüpfen. Kernelemente sind dabei die automatische Leber- und Tumorerkennung über die KI-gestützte Bildanalyse von Fraunhofer MEVIS sowie der automatische Befundvorschlag zur erleichterten Befunderstellung durch die Integration der Technologie von Smart Reporting. Durch die Einbettung in das Bildbefundungssystem Visage 7 verfügt der Nutzer über einen integrierten Arbeitsplatz zur Analyse und Befundung der Bilddaten sowie zur Erstellung einer Therapieempfehlung unter Hinzunahme klinischer Parameter.
Die Befundvorlage ermöglicht eine automatische Vorauswahl der LI-RADS-Kategorie
Die STRIKE-Befundvorlage des Demonstrators wurde von Smart Reporting und den klinischen Partnern entwickelt und beruht auf den vom American College of Radiology (ACR) herausgegebenen LI-RADS Guidelines. Sie ermöglicht eine automatische Vorauswahl der LI-RADS-Kategorie anhand der Selektionen im Strukturbaum. Darauf aufbauend liefert die Smart Reporting-Software zudem einen Vorschlag zu Verlaufsuntersuchungen und möglichen Behandlungsoptionen. Die automatisierte Tumorsegmentierung durch die KI-gestützte Bildanalyse von Fraunhofer MEVIS bringt einige entscheidende Vorteile gegenüber dem Status Quo: So werden beispielsweise Leberläsionen automatisch gefunden und nach ärztlicher Prüfung in den Befund übertragen. Die LI-RADS-Kategorie (“Score”) gibt eine wichtige Entscheidungshilfe für das weitere Vorgehen und die Therapieplanung.
“Der im Konsortium etablierte, ganzheitliche Ansatz ist im Prinzip auf verschiedenste Tumorentitäten übertragbar und stellt neue Möglichkeiten für eine Präzisionsmedizin in Aussicht. Das macht STRIKE so wertvoll für die klinische Praxis. Werden die Algorithmen mit auswertbaren Daten gefüttert, liefert die künstliche Intelligenz erstaunlich präzise Tumorerkennungen und Segmentierungen”, erläutert PD Dr. Matthias Frölich, Forschungsgruppenleiter an der Klinik für Radiologie und Nuklearmedizin an der Medizinischen Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg. Die teilnehmenden Kliniken der UMM und der MHH stellten für STRIKE klinische Daten von je 200 retrospektiven Fällen mit hepatozellulärem Karzinom zur Verfügung. Um den Algorithmus weiter zu trainieren, werden zusätzlich weitere prospektive Fälle von Lebertumoren, die in beiden Kliniken anfallen, für das Forschungsprojekt verwendet.
Professor Dr. Jan B. Hinrichs, Oberarzt des Instituts für Diagnostische und Interventionelle Radiologie der Medizinischen Hochschule Hannover führt aus: “Wir planen die Beurteilung des Demonstrators im Rahmen einer prospektiven, multizentrischen Studie an unseren Patienten zu evaluieren und die Ergebnisse mit denen der Tumorkonferenzen zu vergleichen. Während Werkzeuge wie die automatische Segmentierung und Volumetrie der Leber sowie etwaiger Raumforderungen den Arbeitsalltag erleichtern können, besteht die echte Herausforderung, die häufig komplexe, klinische Entscheidungsfindung multipler Fachdisziplinen adäquat abzubilden.”
Der Projektzeitraum von STRIKE erstreckt sich planmäßig noch bis 31. Mai 2022 und schließt mit einer Evaluierung der Software nach der klinischen Testung ab. Die Ergebnisse dieses Projektes können anschließend die Basis für ein universelles, umfassendes System zur Bildanalyse, der Parameter-Erfassung und der KI-gestützten Befundung werden. “Unsere Mission ist es, Bildanalyse und Befundung zu einem einzigen digitalen, weitgehend automatisierten Prozessschritt zu vereinen. Dadurch werden auch RIS und PACS vereint und genau die Überwindung dieser Silos und die Interoperabilität der Systeme untereinander sowie miteinander sind die wichtigsten Grundlagen für die Transformation im Klinik- und Praxisbereich”, so Wieland Sommer, CEO und Gründer von Smart Reporting.