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Arbeitsgruppe Klinische Onkologie (Dr. Härtel - funding by BMS, Dr. Schulte)

Forschungsgebiete

Neben den grundlagenwissenschaftlichen Aspekten ist ein großer Bereich des Forschungsschwerpunktes Onkologie die Initiierung und Durchführung klinisch-onkologischer Studien im Bereich der gastrointestinalen Onkologie. Ein Schwerpunkt liegt dabei in unserer Arbeitsgruppe auf der geriatrischen Onkologie. Aufgrund des demographischen Wandels stellt das Kollektiv der älteren Patienten eine wachsende Herausforderung in unserem klinischen Alltag dar.

Im Folgenden sollen die an unserem Zentrum als Hauptprüfzentrum initiierten Studien vorgestellt werden:

Ramona-Studie

Aktuell befindet sich die im Rahmen der AIO (Arbeitsgemeinschaft internistische Onkologie der deutschen Krebsgesellschaft) durchgeführte Ramona-Studie in der Initiierung. Dabei handelt es sich um eine multizentrische Phase II Studie zur Evaluation von Nivolumab und Ipilimumab in der Zweitlinientherapie bei Patienten > 65 Jahre mit einem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus. Untersucht wird der Effekt einer immunmodulatorischen Kombinationstherapie (sogenannte Check point Inhibitoren) aus Nivolumab und Ipilimumab auf das Gesamtüberleben. Eine Stratifikation erfolgt in diesem Zusammenhang unter funktionellen Aspekten in „SlowGo“- und „GoGo“-Patienten gemäß dem G8 und DAFI Test (G8 > 14 Punkte oder CGA/DAFI 0.2<0.35). Die Ramona-Studie ist die weltweit größte Elderlystudie zum Plattenepithelkarzinom des Ösophagus beim älteren Menschen.

Grantpax-Studie

Eine weitere Elderly Studie (Grantpax-Studie) untersucht anhand einer Stratifikation in GoGo-, Slowgo- und Frail-Patienten die Kombinationstherapie Gemcitabin mit oder ohne Nab-Paclitaxel beim metastasierten Pankreaskarzinom bei Patienten über 70 Jahre. Ziel dieser Studie ist es, durch eine initiale umfangreiche Testung hinsichtlich der funktionellen Reserven dieser Patienten mit entsprechender Therapiezuweisung ein stabilisiertes/ besseres Ergebnis der Alltagskompetenzen (Barthel ADL) dieser Patienten unter Therapie zu erzielen. Die Grantpaxstudie ist die erste Studie weltweit, die eine geriatrische Stratifikation direkt in den Therapiealgorithmus integriert.

Epireal-Studie

Die Epireal-Studie ist eine nicht-interventionelle Studie bei Patienten über 75 Jahren mit gastrointestinalen Tumoren unter Chemotherapie. Zur Objektivierung des Performancestatus erfolgt dabei ein geriatrisches Assessment (G8-Questionaire, ECOG, IADL, ADL). Die Analyse erfolgt vergleichend zwischen zwei Kohorten abhängig von der Dauer der Chemotherapie. Eine Interimsanalyse zeigt Tendenzen, dass dosiseskalierende Regime die Funktionalität besser erhalten können. Die Tumorkontrolle ist dabei der stärkste Prädiktor für eine anhaltende Funktionalität.