Studiendurchführung

• Abgleich der lokalen Organisationsstruktur mit den Vorgaben des Sponsors (Erstellen von Protokollen nach den Vorgaben des Sponsors, Installieren und Testen neuer Programme und Untersuchungsprotokolle an den Scannern).
• Durchführung von Online-Trainings
• Unterstützung der Qualitätssicherungsmaßnahmen der Deutschen Röntgengesellschaft
• Terminierung der Untersuchungen gemäß der Studienvorgaben
• Ggf. telefonische Nachbeobachtung von Studienpatienten
• Auswertung der Bilddaten
• GCP konforme Pseudonymisierung und Versand der elektronischen Bild- und Befunddaten
• GCP konforme Eingaben von Daten in elektronische „Case Report Forms“ (eCRF) der Studienzentralen
• Leistungserfassung und Abrechnung
• Studienauswertung durch GCP geschulte und in der Durchführung und Auswertung klinischer Studien erfahrener radiologischer Fachärzte gemäß der festgelegten „Response“ Kriterien