Klinische Studien

Kurztitel: BelieveIT-201 (ASCENDIS-Pharma)

EudraCT-​Nr: 2023-506092-10-00

Titel: Eine randomisierte, offene Phase-2-Studie mit dem TransCon TLR7/8-Agonisten in TransCon TLR7/8 Agonist in Kombination mit Pembrolizumab, TransCon TLR7/8 Agonist in Kombination mit TransCon IL-2 β/γ, oder Pembrolizumab-Monotherapie als neoadjuvante Therapie bei Teilnehmern mit Stadium III-IVA resektablen lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (LA-HNSCC)

Studiendesign: offene Phase II-Studie, randomisiert

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Kurztitel: DIREKHT 2

Titel: De-Intensivierung der postoperativen Strahlentherapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses.

Studiendesign: Randomized, prospective, multicenter phase II/III study, Stratification by HPV- /smoking status and tumor localization

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Kurztitel: (ELOS) European Larynx Organ Preservation Study

EudraCT-​Nr: 2022-502751-61-00

Titel: Induktionschemotherapie mit Docetaxel und Cisplatin (TP) gefolgt von Bestrahlung im Vergleich zu zusätzlicher PD-1-Inhibition bei CPS ≥1 fortgeschrittenem Kehlkopf- und Hypopharynxkrebs, der für eine Laryngektomie geeignet, ausgewählt nach kurzer Induktionsphase und Bewertung des frühen Ansprechens

Studiendesign: Randomised (1:1 allocation), open-label, controlled parallel group, multicenter Trial.

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Kurztitel: ADRISK

EudraCT-​Nr: 2017-002546-74

Titel: Postoperative adjuvante Radiochemotherapie (aRCH) mit Cisplatin (C)  versus aRCH mit C und Pembrolizumab (P) bei lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereichs; eine multizentrische randomisierte Phase II Studie der interdisziplinären Studiengruppe Kopf-Hals-Tumoren der Deutschen Krebsgesellschaft (IAG KHT)

Studiendesign: Phase II-Studie, multizentrisch, randomisiert, zweiarmig, nicht-verblindet

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: The BROADEN study - Observational study to assess the absolute BuRden
Of hpv-related heAd anD nEck caNcers

Titel: Beobachtungsstudie zur Bewertung der absoluten Belastung durch HPV-bedingte Kopf- und Halskarzinome 

Studiendesign: nicht-interventionelle Querschnittsstudie

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: BURAN

EudraCT-Nr: 2019-000790-23

Titel: The BURAN Study of Buparlisib (AN2025) In Combination with Paclitaxel Compared to Paclitaxel Alone, in Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Studiendesign: randomisierte, offene Phase-III-Studie

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: Debio 1143-SCCHN-301

EudraCT-​Nr: 2020-000377-25

Titel: Eine Studie zu Debio 1143 in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie und Standardstrahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, die für eine definitive Radiochemotherapie geeignet sind

Studiendesign: randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: MNPR-301-001

EudraCT-Nr: 2021-000999-11

Titel: A multicenter study comparing the efficacy and safety of clonidine mucoadhesive buccal tablet to placebo to prevent chemoradiotherapy-induced severe oral mucositis in patients with oropharyngeal cancer

Studiendesign: randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIb/III-Studie

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: NIS HANNA, 2. Kohorte

Titel: Nivolumab als Erstlinientherapie bei rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals Bereichs  

Studiendesign: national, prospektiv, nicht-interventionell

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: Nivolumab in children and adults with nasopharyngeal carcinoma

EudraCT-Nr: 2021-006477-32

Titel: Nivolumab in combination with cisplatin and 5-fluorouracil as induction therapy in children and adults with EBV-positive nasopharyngeal carcinoma

Studiendesign: Multizentrische prospektive, einarmige Phase II Interventionsstudie

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: ISA101b-OPC-03-19

EudraCT-​NrEudra: CT 2020-003652-32

Titel: Phase II-Studie zu Cemiplimab (anti-PD-1 mAb) und der ISA1010b-Vakzine für Patienten mit HPV16-assoziierten R/M –Oropharynx-Karzinomen nach Progress unter vorheriger anti-PD-1 Therapie

Studiendesign: randomisiert

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: KO-TIP-007

EudraCT-​Nr: 2018-001437-40

Titel: nicht-vergleichende Pivot-Studie mit 2 Kohorten zur Beurteilung der Wirksamkeit von Tipifarnib bei HNSCC-Patienten mit HRAS-Mutationen (AIM-HN) und der Auswirkung der HRAS-Mutationen auf das Ansprechen auf systemische Erstlinientherapien gegen HNSCC (SEQ-HN)

Studiendesign: multizentrisch, randomisiert

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: NadiHN          

Titel: Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Nivolumab in Kombination mit einer adjuvanten Strahlentherapie bei Patienten mit resektablem fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs

Studiendesign: multizentrisch, offen, randomisiert, kontrolliert

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)