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Neuroimmunologische Erkrankungen / Multiple Sklerose / Entzündliche Neuropathien

Klinische Studien innerhalb der Sektion Neuroimmunologie  und unseres Studienzentrums fokussieren sich neben der strukturierten Überwachung etablierter Therapieansätze bei Krankheiten wie der Multiplen Sklerose (MS) und anderer entzündlicher Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems vor allem auch auf den Einsatz neuer, bisher nicht zugelassener immunmodulatorischer Therapien bis hin zur hämatopoetischen Stammzelltransplantation. Diese, wie auch viele andere Studien, werden in großen nationalen oder internationalen Konsortien durchgeführt. Eine Asservierung von verschiedensten Biomaterialien (u.a. Blut, Liquor, Stuhl, Gewebeproben aus ohnehin vorgesehenen Untersuchungen) erfolgt mit modernsten Methoden und nach strengen Standards über die Biobank der Neurologischen Klinik (Leitung: Dr. I. Mildenberger).

Multiple Sklerose und verwandte Erkrankungen

CLINNOVA

CLINNOVA – Multizentrisches prospektives Register zur multivariaten Prädiktion des Krankheitsverlaufs und der Progression bei MS anhand von Bildgebung, Mikrobiom sowie genetischer, immunologischer und neuropsychologischer Parameter

  • Status: Rekrutierung läuft
  • Webseite: https://clinnova.lu/
  • Kontakt: Prof. Dr. med. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

METEOROID

METEOROID – Interventionelle Langzeitstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Satralizumab bei Patient:innen mit MOG-assoziierter Krankheit (MOGAD)

  • Phase: III
  • ID: 2021-003192-34
  • Status: Rekrutierung abgeschlossen
  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Prof. Dr. med. Philipp Eisele

MoOzart

MoOzart – Nicht-interventionelle Studie zum Einfluss der Ocrelizumab-Therapie auf Fatigue und Lebensqualität bei Patient:innen mit schubförmiger MS

  • Status: Rekrutierung abgeschlossen
  • Kontakt: Prof. Dr. med. Lucas Schirmer

POWER@MS

POWER@MS – Langzeitstudie zur Erfassung von verhaltens- und webbasierten Informationen im Hinblick auf Immuntherapieentscheidung, Krankheitsbewältigung und Lebensstilaspekten bei Patient:innen mit MS

  • ID: NCT03968172
  • Status: Rekrutierung abgeschlossen
  • Kontakt: Prof. Dr. med. Achim Gass

Confidence

Confidence (Langzeitstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrelizumab bei Patienten mit schubförmiger und primär progredienter Multipler Sklerose in der klinischen Praxis)

  • Ziel dieser nicht-interventionellen Studie ist es, Langzeitdaten zur Sicherheit und Wirksamkeit einer Behandlung mit Ocrelizumab (Ocrevus®) aus der Routineversorgung von Patienten zu erheben und systematisch zu analysieren. Um das Sicherheitsprofil von Ocrevus® im Kontext der derzeit bestehenden Therapieoptionen besser beurteilen zu können, werden sowohl Daten von Patienten, die mit Ocrevus® als auch mit anderen krankheitsmodifizierenden Therapien (DMTs, Alemtuzumab (Lemtrada®), Cladribine (Mavenclad®), Dimethyl fumarate (Tecfidera®), Fingolimod (Gilenya®), Natalizumab (Tysabri®), Teriflunomide (Aubagio®) behandelt werden, erhoben. Alle genannten Therapien nehmen Einfluss auf das Immunsystem, welches eine zentrale Bedeutung in der Abwehr von Infektions- und Krebserkrankungen spielt. Die Studie ist wichtig, um gelegentlich/selten vorkommende Nebenwirkungen mit einem Fokus auf Infektions- und Krebserkrankungen zu erfassen und auszuwerten.
  • ID: NCT03593590
  • Status: Rekrutierung abgeschlossen
  • Kontakt: Prof. Dr. med. Kristina Szabo

SURFSUBQ

SURFSUBQ – Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Untersuchung der sNfL (Neurofilament Light Chain) Konzentration und der Patientenzufriedenheit nach subkutaner Verabreichung von Ocrelizumab bei Personen mit Multipler Sklerose

  • Phase: Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie
  • Status: Rekrutierung offen
  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

BRILL

BRILL - Real World Experience Study - Nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der Behandlungszufriedenheit, Behandlungspräferenz, Lebensqualität und Verträglichkeit unter der Behandlung mit Briumvi® bei schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung in der täglichen klinischen Praxis

  • Phase: Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie

  • Status: Rekrutierung offen

  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

Deutsches Multiple Sklerose Register

Deutsches Multiple Sklerose Register – Nicht-interventionelle Studie der MS Forschungs- und Projektentwicklungs-gGmbH (MSFP) in enger Zusammenarbeit mit der Deutschen Multiple Sklerose Gesellschaft, Bundesverband e.V. (DMSG) um mit einem flächendeckenden Register verlässliche Daten und neue Erkenntnisse über die Multiple Sklerose zu erhalten

  • Phase: Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie
  • Status: Rekrutierung offen
  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

NeuroFiLMS

NeuroFiLMS – Nicht-interventionelle Studie zur Anwendung von sNfL (Serum Neurofilament Light Chain) als Biomarker der MS (Multiplen Sklerose) in der Versorgung

  • Phase: Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie
  • Status: Rekrutierung offen
  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

P2MS20

P2MS20 – Proteomic Profiling of Multiple Sclerosis under CD20-Depletion with Ublituximab

  • Phase: Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie
  • Status: Rekrutierung offen
  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

Autoimmunenzephalitiden

GENERATE

GENERATE – Nicht-interventionelle Langzeitstudie zur Erfassung von klinischen und Laborparametern bei Autoimmunenzephalitiden (Deutsches Netzwerk zur Erforschung der autoimmunen Enzephalitis – GErman NEtwork for Research on AuToimmune Encephalitis)

Entzündliche Muskelerkrankungen

ALKIVIA

ALKIVIA – Interventionelle Langzeitstudie zur Sicherheit, Tolerabilität, Immunogenität, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Efgartigimod PH20 SC bei Patient:innen mit idiopathischen entzündlichen Autoimmunmyositiden

  • Phase: II/III
  • EudraCT-Number: 2021-001277-23
  • Status: Rekrutierung abgeschlossen
  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

ALKIVIA+

ALKIVIA+ - Verlängerungsstudie zur Untersuchung der langfristigen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit bei subcutaner Gabe von Efgartigimod PH20 (Efgartigimod mit rekombinanter humaner Hyaluronidase) mit aktiver idiopathischer entzündlicher Myopathie

  • Phase: III Verlängerungsstudie zur ALKIVIA Studie
  • EUDRACT Number: 2021-001277-23
  • Status: offen nur für Teilnehmer der ALKIVIA Studie
  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

Entzündliche Neuropathien

ADHERE

ADHERE – eine Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Efgartigimod bei chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) in der Praxis

  • Phase: Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie
  • Status: Rekrutierung offen
  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

MIgGRATE

MIgGRATE

MIgGRATE – Eine pharmakokinetische Vergleichsstudie zwischen TAK-881 und HYQVIA mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyradikuloneuropathie

  • Phase: Phase III
  • EU trial Number: 2024-517450-95
  • Status: Rekrutierung offen
  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

Myasthenie

NIS Efgartigimod

NIS Efgartigimod - Nicht-interventionelle Studie zum Verständnis der realen Anwendung von Efgartigimod bei der Behandlung von generalisierter Myasthenia gravis in Deutschland und Österreich

  • Phase: Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie
  • Status: Rekrutierung abgeschlossen
  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

Abgeschlossene Studien

evolutionRMS1

evolutionRMS - Interventionelle Langzeitstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Evobrutinib im Vergleich mit Teriflunomid (Aubagio®) bei Patient:innen mit schubförmiger MS

  • Phase: III
  • ID: 2019-004972-20
  • Status: abgeschlossen
  • Kontakt: Prof. Dr. med. Lucas Schirmer, Prof. Dr. med. Philipp Eisele

RED4MS

RED4MS – Interventionelle Langzeitstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von autologen Peptid-gekoppelten roten Blutzellen bei Patient:innen mit schubförmiger MS

  • Phase: II
  • EudraCT-Number: ausstehend
  • Status: abgeschlossen
  • Kontakt: Prof. Dr. Lucas Schirmer, Dr. med. Hans-Werner Rausch

Koordination

Prof. Dr. med. Lucas Schirmer

Leitung der Sektion Neuroimmunologie und Tagesklinik
Professur für Translationale Neurobiologie
Geschäftsführender Oberarzt und Lehrkoordinator
Neurologische Klinik
Lucas.Schirmer@remove-this.medma.uni-heidelberg.de

Dr. med. Hans-Werner Rausch

Leitung des Neuromuskulären Zentrums Rhein-Neckar am Standort Mannheim
Oberarzt der Sektion Neuroimmunologie und Tagesklinik
Neurologische Klinik
Hans-Werner.Rausch@remove-this.medma.uni-heidelberg.de

Melanie Tappmeyer

Leitende Study Nurse
Koordination klinische Studien – Neuroimmunologie
Neurologische Klinik
Melanie.Tappmeyer@remove-this.medma.uni-heidelberg.de

Katrin Kauf

Administration der Sektion Neuroimmunologie
Study Nurse – Klinische Studien Neuroimmunologie
Katrin.Kauf@remove-this.medma.uni-heidelberg.de

Kontextspalte

Notfallkontakt für Studienpatient:innen

Tel. 0621/383-3085 (Mo–Fr 8-16h)
Tel. 0621/383-4472 (nachts und am Wochenende)

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